Kepivance Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle anderen therapeutischen produkte - kepivance wird angegeben, um die häufigkeit, dauer und schwere der oralen mukositis bei erwachsenen patienten mit hämatologischen malignen erkrankungen erhalten myeloablative radiochemotherapie verbunden mit einer hohen inzidenz von schweren mukositis und erfordern zu verringern autologe hämatopoetische stammzellen zelle unterstützung.

Kiovig Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids und rezidivierende bakterielle infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain barré-syndrom;kawasaki-krankheit;multifokale motorische neuropathie (mmn).

LeukoScan Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

leukoscan

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische agenten - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. leukoscan ist indiziert für bildgebende diagnostik für die bestimmung der lage und ausdehnung der infektion/entzündung im knochen bei patienten mit verdacht auf osteomyelitis, einschließlich patienten mit diabetischen fußgeschwüren. leukoscan wurde nicht eingesetzt, um die diagnose osteomyelitis bei patienten mit sichel-zelle anämie.

MabThera Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische mittel - mabthera ist bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)mabthera ist für die behandlung von nicht vorbehandelten erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. mabthera erhaltungstherapie ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen follikulärem lymphom-patienten, die auf eine induktionstherapie. mabthera-monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. mabthera ist für die behandlung erwachsener patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 6 monaten bis < 18 jahre alt) mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem stadium, cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), burkitt-lymphom (bl)/leukämie burkitt-lymphom (reife b-zell-akute leukämie) (bal) oder burkitt-like lymphom (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich mabthera oder patientinnen zu früheren mabthera plus chemotherapie. rheumatoide arthritismabthera in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. mabthera hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitismabthera, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). mabthera, in kombination mit glukokortikoiden, ist indiziert für die induktion der remission bei pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 2 bis < 18 jahre alt) mit schwerer, aktiver gpa (wegener) und mpa. pemphigus vulgarismabthera ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

Mepact Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

mepact

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepact ist indiziert bei kindern, jugendlichen und jungen erwachsenen zur behandlung von hochgradig resektablen nicht metastasierten osteosarkomen nach makroskopisch vollständiger chirurgischer resektion. es wird in kombination mit einer postoperativen multi-agenten-chemotherapie eingesetzt. sicherheit und wirksamkeit wurden in studien von patienten im alter von zwei bis 30 jahren bei der erstdiagnose beurteilt.

Mysimba Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

mysimba

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochlorid, naltrexon - obesity; overweight - anti-fett-präparate, exkl. diät-produkte - mysimba ist indiziert, als ergänzung zu einer kalorienreduzierten diät und erhöhte körperliche aktivität, die für die verwaltung von gewicht bei erwachsenen patienten (≥18 jahre) mit einem anfänglichen body-mass-index (bmi) von≥ 30 kg/m2 (adipös), oder≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (übergewicht) in gegenwart von einem oder mehr gewicht-bezogenen co-morbiditäten (e. typ-2-diabetes, dyslipidämie oder kontrollierter hypertonie)die behandlung mit mysimba sollte eingestellt werden, nach 16 wochen, wenn die patienten nicht verloren mindestens 5% ihres ursprünglichen körpergewichts.

Nivestim Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim wird zur reduzierung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angezeigt. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l sowie einer vorgeschichte von schwerwiegenden oder wiederkehrenden infektionen, ist die langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. filgrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Repaglinide Teva Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

repaglinide teva

teva pharma b.v. - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch indiziert in kombination mit metformin bei typ-2-diabetes-patienten, die mit metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

Zalmoxis Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - genetisch veränderte allogene t-zellen mit einem retroviral vektor codierung für eine verkürzte form der menschlichen geringe affinität nerven-wachstumsfaktor-rezeptor (Δlngfr) und das herpes-simplex ich virus thymidin-kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastische mittel - zalmoxis ist als zusatztherapie bei haploidentischen hämatopoetischen stammzelltransplantationen (hszt) von erwachsenen patienten mit hämatologischen hochrisiko-malignomen indiziert.

Sancuso Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

sancuso

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, serotonin (5ht3) - antagonisten - vorbeugung von Übelkeit und erbrechen bei patienten, die an bis zu fünf aufeinanderfolgenden tagen eine mäßig oder stark emetogene chemotherapie mit oder ohne cisplatin erhalten. sancuso darf eingesetzt werden in patienten, die ihre erste chemotherapie oder bei patienten, die zuvor eine chemotherapie erhalten.